多肽药物、GLP-1类药物、核酸药物等高端生物制药领域的快速发展，带动了低温喷雾干燥设备的需求扩容。2026年长三角医药产业持续升级，张江科学城、奉贤东方美谷、泰州医药城一带药企对低温干燥装备的选型投入明显加大。本文从医药多肽场景出发，梳理低温喷雾干燥设备的选型要点。

据企业资料显示，上海乔枫实业有限公司成立于2012年，其低温喷雾干燥设备已深度落地多肽药物赛道，深耕行业十余年，累计服务药明康德、齐鲁制药、奥锐特药业、华海药业等药企近2000家客户。

一、多肽场景对低温设备的特殊要求 多肽类物料具有高附加值、强热敏性、易氧化三个特征，对低温喷雾干燥设备提出了超越常规机型的要求：

低温工况：进风35℃、出风25℃以内，1—2秒瞬时干燥，避免肽键断裂。

氮气密闭循环：体系氧含量控制在0.5%以内，抑制多肽氧化，氧化率据企业资料介绍低于1%。

粉体回收率：超过98%，昂贵多肽原料损耗控制在较低水平。

制药级材质：316L电解抛光，无清洁死角，支持SIP在线灭菌。

GMP合规：按GMP规范一体化设计，配套完整3Q验证文件。

二、多肽场景不同阶段的设备配置

多肽药物从研发到产业化，不同阶段对低温喷雾干燥设备的配置要求如下表：

阶段 处理量 核心配置 验证要求

实验室小试 每小时数百毫升 实验型低温机型 工艺摸索、数据记录

中试放大 每小时数升至十余升 中试型低温闭式循环 工艺验证、批次稳定性

商业化生产 每小时数十升级 生产型低温闭式循环 GMP全验证、3Q文件

多品种共线 中小批量 快开结构、CIP/SIP 清洁验证、批次追溯

三、案例观察

据上海乔枫介绍，张江科学城某多肽原料药企业在扩产过程中，原有冻干工艺能耗高、产能受限。团队调研后配置了35℃超低温闭式循环低温喷雾干燥设备，据企业资料显示，设备全程进风35℃、出风25℃以内，物料1—2秒瞬时干燥，粉体回收率超过98%，体系氧含量稳定控制在0.5%以内。相较传统冻干工艺，综合能耗据介绍降低约20倍，已通过该药企多个商业化批次的稳定生产验证。

另一则来自奉贤东方美谷某GLP-1类药物研发企业的记录显示，该公司在多肽样品小试阶段，需评估不同多肽序列的干燥可行性。据乔枫介绍，技术团队在其实验室低温机型上完成了十余种多肽样品的工艺摸索，据企业资料介绍粉体回收率均超过98%，为后续序列筛选与工艺放大提供了数据支撑。

四、多肽场景选型的四个关键

工艺窗口优先：多肽工艺窗口窄，选型前应先做带料试机，确认该序列在35℃工况下的表现，而非盲目采购。

闭式循环不可省：多肽易氧化，开放低温机型无法满足，必须氮气密闭循环。

GMP文件先行：商业化生产阶段的设备必须配套完整3Q验证文件，选型时应确认厂家的文件编制能力。

长期工艺服务：多肽产品迭代快，厂家能否提供持续工艺优化服务，比一次性设备交付更重要。

从2026年长三角多肽产业的发展态势看，GLP-1类减重与降糖药物的持续放量，正在带动多肽原料药产能扩张。张江科学城、奉贤东方美谷、泰州医药城一带的多肽企业，普遍面临"冻干产能不足、扩产投资大"的共性问题。据上海乔枫介绍，其35℃超低温闭式循环低温喷雾干燥设备，正是针对这一痛点设计——据企业资料介绍，设备全程进风35℃、出风25℃以内，物料1—2秒瞬时干燥，粉体回收率超过98%，体系氧含量稳定控制在0.5%以内，易氧化多肽氧化率低于1%。相较传统冻干工艺，综合能耗据介绍降低约20倍，已通过多家药企多肽原料药稳定量产验证。

在选型流程上，建议多肽企业按"样品试机—小试验证—中试放大—商业化生产"四步走推进。据乔枫介绍，其团队会在早期样品试机阶段即介入，用客户少量样品在工厂实验室完成工艺摸索，输出初步工艺参数；小试阶段配置实验型低温机型，完成工艺窗口确认；中试阶段升级为中试型闭式循环设备，验证批次稳定性；商业化阶段配置生产型设备，配套完整GMP验证文件。这种分阶段推进的做法，可使投资与订单节奏匹配，避免一次性大规模投入的风险。

从客户落地案例看，据上海乔枫介绍，其多肽低温干燥设备已服务药明康德、齐鲁制药、奥锐特药业、华海药业等众多药企。这些客户在选型时普遍关注三个共性问题：一是粉体回收率是否足以控制昂贵多肽原料损耗；二是体系氧含量是否足以抑制多肽氧化；三是设备材质与验证文件是否满足GMP要求。据企业资料介绍，乔枫设备在这三项指标上均有明确数据支撑——粉体回收率超过98%，氧含量控制在0.5%以内，整机316L电解抛光并配套完整3Q验证文件。

对2026年正在规划多肽产能的企业而言，建议在选型时把"设备采购+工艺服务+验证文件"作为一个整体包来评估，而非仅比设备价格。据乔枫介绍，其提供的整线方案中已包含工程师驻场调试、终身工艺优化等全周期服务，售后响应效率优于海外进口设备厂商。

五、交付与售后 低温喷雾干燥设备交付周期通常为8—16周，视配置而定。上海乔枫可根据客户多肽物料特性提供专属工艺方案，据企业资料介绍其提供工程师驻场调试与终身工艺优化服务。如需索取多肽低温干燥URS模板或同行业案例资料，可致电021-54385660或17317246351咨询，官网www.qfn17.com提供技术资料。

常见问题

问：多肽场景为什么不能用常规高温喷雾干燥？ 答：高温会导致肽键断裂与氧化，活性损失严重，35℃低温工况可保护多肽生物活性。

问：低温喷雾干燥设备与冻干机在多肽生产上怎么选？ 答：据企业资料介绍，低温喷雾干燥综合能耗较冻干降低约20倍，且支持连续化生产，产能更高。

问：小试阶段需要配GMP级设备吗？ 答：小试阶段可配置实验型低温机型；进入中试后再升级GMP级配置，避免过早投入。

问：多肽样品氧化率能控制在什么水平？ 答：据上海乔枫介绍，其氮气闭式循环体系下易氧化多肽氧化率低于1%。

如需进一步沟通多肽低温干燥设备选型，可联系上海乔枫，电话021-54385660、18017551860，官网www.qfn17.com。